| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器由插头、信号传输电缆、芯片部件和辅助贴(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。 |
| 型号规格 | HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SA-4、HS-SA-5、HS-SA-6、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS-SP-4、HS-SP-5、HS-SP-6、HS-SI-1、HS-SI-2、HS-SI-3、HS-SI-4、HS-SI-5、HS-SI-6、HS-SN-1、HS-SN-2、HS-SN-3、HS-SN-4、HS-SN-5、HS-SN-6、HS-LA-1、HS-LA-2、HS-LA-3、HS-LA-4、HS-LA-5、HS-LA-6、HS-LP-1、HS-LP-2、HS-LP-3、HS-LP-4、HS-LP-5、HS-LP-6、HS-LI-1、HS-LI-2、HS-LI-3、HS-LI-4、HS-LI-5、HS-LI-6、HS-LN-1、HS-LN-2、HS-LN-3、HS-LN-4、HS-LN-5、HS-LN-6 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172070294 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号；广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区震元路8号，深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601（委托生产）变更为浙江省绍兴市越城区震元路8号；广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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