| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由通气主管、气管套囊、支气管套囊、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、铝丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T型复合接头、吸痰管(又名呼吸道用吸引导管)组成，左侧带隆突型还应有隆突钩。适用范围 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。 |
| 型号规格 | 左侧型、右侧型、左侧带隆突型、左侧可视型、右侧可视型。根据材质又分为 PVC 和硅橡胶。(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172081311 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：详见附页。 2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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