| 产品名称 | 台式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室，灭菌室门与密封圈，蒸汽发生器，冷凝器及风扇，真空泵，水泵，电磁阀，传感器，加热圈，细菌过滤器，管路系统，电源，控制系统，附件(托盘，托盘架，托盘手柄)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位，生物制品和生物医学研究机构以及实验室作敷料织物，手术器械等耐湿热负载消毒灭菌用。不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 型号规格 | YS-08L,YS-12L,YS-16L,YS-18L,YS-22L,YS-23L,YS-08L-II,YS-12L-II,YS-16L-II,YS-18L-IIYS-22L-II,YS-23L-II, YS-12L-H，YS-18L-H，YS-23L-H，YS-12L-J，YS-18L-J，YS-23L-J，YS-08L-AL，YS-12L-AL，YS-18L-AL，YS-23L-AL，YS-08L-A，YS-12L-A，YS-18L-A，YS-23L-A， YS-08L-BL，YS-12L-BL，YS-18L-BL，YS-23L-BL，YS-08L-B，YS-12L-B，YS-18L-B，YS-23L-B，YS-08L-CL，YS-18L-CL，YS-23L-CL，YS-08L-DL，YS-12L-DL，YS-18L-DL，YS-23L-DL，YS-08L-D，YS-12L-D，YS-18L-D，YS-23L-D，YS-08L-EL，YS-12L-EL，YS-18L-EL，YS-23L-EL，YS-08L-E，YS-12L-E，YS-18L-E，YS-23L-E， YS-18L-FL，YS-23L-FL，YS-18L-F，YS-23L-F，YS-18L-GT，YS-23L-GT，YS-08L-GL，YS-12L-GL，YS-18L-GL，YS-23L-GL，YS-08L-G，YS-12L-G，YS-03L-AT，YS-03L-AL，YS-03L-BT，YS-03L-BL，YS-03L-CT，YS-05L-CT，YS-03L-CL，YS-05L-CL,YS-29L-AT,YS-45L-AT。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162110311 |
| 注册人名称 | 宁波市海曙协成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区横街镇环镇大道1号 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区横街镇环镇大道1号 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：详见附页。 2.核发变更后的技术要求，见附件。 3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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