| 产品名称 | 台式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室，灭菌室门与密封圈，蒸汽发生器，泠凝器及风扇，真空泵，水泵，电磁阀，传感器，加热圈，细菌过滤器，管路系统，电源，控制系统，附件(托盘，托盘架，托盘手柄)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 型号规格 | LF-23L-E，LFSS23AA，LFSS18AA，LFSS23BA，LFSS18BA，LFSS12AA，LFSS08AA，LFSS12BA，LFSS08BA，LFSS23AB，LFSS18AB，LFSS23BB，LFSS18BB，LFSS12AB，LFSS08AB，LFSS12BB，LFSS08BB，LFSS23AC，LFSS18AC，LFSS08AC，LFSS23AD，LFSS18AD，LFSS23BD，LFSS18BD，LFSS12AD，LFSS08AD，LFSS12BD，LFSS08BD，LFSS23AE，LFSS18AE，LFSS23BE，LFSS18BE，LFSS12AE，LFSS08AE，LFSS12BE，LFSS08BE，LFSS23AF，LFSS18AF，LFSS23BF，LFSS18BF，LFSS23TG，LFSS18TG，LFSS23AG，LFSS18AG，LFSS08AG，LFSS12AG，LFSS08BG，LFSS12BG，LFSS03TA，LFSS03AA，LFSS03TB，LFSS03AB，LFSS03TC，LFSS05TC，LFSS03AC，LFSS05AC |
| 注册证编号 | 浙械注准20162111100 |
| 注册人名称 | 宁波市海曙莱富医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区横街镇锦辉路1号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区横街镇锦辉路1号 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | ⑴型号规格：由“LF-23L-E”变更为“LF-23L-E，LFSS23AA，LFSS18AA，LFSS23BA，LFSS18BA，LFSS12AA，LFSS08AA，LFSS12BA，LFSS08BA，LFSS23AB，LFSS18AB，LFSS23BB，LFSS18BB，LFSS12AB，LFSS08AB，LFSS12BB，LFSS08BB，LFSS23AC，LFSS18AC，LFSS08AC，LFSS23AD，LFSS18AD，LFSS23BD，LFSS18BD，LFSS12AD，LFSS08AD，LFSS12BD，LFSS08BD，LFSS23AE，LFSS18AE，LFSS23BE，LFSS18BE，LFSS12AE，LFSS08AE，LFSS12BE，LFSS08BE，LFSS23AF，LFSS18AF，LFSS23BF，LFSS18BF，LFSS23TG，LFSS18TG，LFSS23AG，LFSS18AG，LFSS08AG，LFSS12AG，LFSS08BG，LFSS12BG，LFSS03TA，LFSS03AA，LFSS03TB，LFSS03AB，LFSS03TC，LFSS05TC，LFSS03AC，LFSS05AC"。 ⑵核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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