| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-1、Ⅲ-1由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；Ⅰ-2、Ⅲ-2由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 全口可摘型(Ⅰ-1、Ⅰ-2)、局部可摘型(Ⅲ-1、Ⅲ-2)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170410 |
| 注册人名称 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由金华市婺城区熟溪路889号1#厂房四楼、五楼变更为浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房（自主申报）；生产地址由金华市婺城区熟溪路889号1#厂房四楼、五楼变更为浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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