| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成，阴极部件包括灯丝、阴极头(阴极头上设有聚焦槽)、阴极固定套和阴极固定盖，阳极部件包括转子和靶。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套，用于医学X射线诊断。 |
| 型号规格 | XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125(S)，XD51-22、47/125，XD51-22、47/125(S)，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100， XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150(S)，XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162060043 |
| 注册人名称 | 杭州万东电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150”变更为“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125（S），XD51-22、47/125，XD51-22、47/125（S），XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150（S），XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150”。2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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