| 产品名称 | 医用诊断固定阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成，阴极部件包括灯丝、阴极头(阴极头上设有聚焦槽)、阴极固定套，阳极部件由一个将靶熔铸在铜基上的阳极组件和阳极棒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套，用于医学X射线诊断。 |
| 型号规格 | XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD4-2、9/100(S)，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD13-0.58、3.2/125，XD13A-0.9、8/125，XD13C-1、5.6/125，XD13E-8/125，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162060044 |
| 注册人名称 | 杭州万东电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢 |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70”变更为“XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD4-2、9/100(S)，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD13-0.58、3.2/125，XD13A-0.9、8/125，XD13C-1、5.6/125，XD13E-8/125，XD15-1.4/100，XD16-0.43/70”。2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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