| 产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 喉镜片与浙江优亿医疗器械股份有限公司生产的TD-C、TDC-C、TDC-K、UED-C、UET-C系列的可视喉镜配套使用，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 |
| 型号规格 | TDC-2、TDC-3、TDC-4。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080104 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 1、适用范围：由“产品与浙江优亿医疗器械股份有限公司生产的TD-C、TDC-C、TDC-K系列可视喉镜配套使用，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。”变更为“喉镜片与浙江优亿医疗器械股份有限公司生产的TD-C、TDC-C、TDC-K、UED-C、UET-C系列的可视喉镜配套使用，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。”。 2.核准变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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