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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性微创手术冲洗引流导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性微创手术冲洗引流导管
结构及组成/主要组成成分 Ⅰ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成;Ⅱ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成;Ⅲ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、导管组成;Ⅳ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成。
适用范围/预期用途 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
型号规格 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和IV型;规格:小号220、小号250、小号280、小号330、小号450、中号220、中号250、中号280、中号330、中号450、大号220、大号250、大号280、大号330、大号450。
注册证编号 浙械注准20152020306
注册人名称 杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
批准日期 2024-02-01
有效期至 2025-01-15
变更情况 1.产品名称:由“一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)”变更为“一次性微创手术冲洗引流导管”。 2.结构及组成:由“Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成;Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成;Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成;Ⅳ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成。”变更为“Ⅰ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成;Ⅱ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成;Ⅲ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、导管组成;Ⅳ型冲洗引流导管由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成。”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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