| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床超声诊断检查。各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | TE7P、TE7 Max、 TE7 Exp、N7、 TE8P、TE8Q、 TE8 Exp、N8 |
| 注册证编号 | 国械注准20143062365 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143232365 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2017-04-28“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2022-08-30 型号规格由“TE7”变更为“TE7P, TE7 Max, TE7 Exp, N7, TE8P, TE8Q, TE8 Exp, N8”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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