| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。组件与零件所用的原材料名称分别为：保护套(PP)、针管(SUS 304不锈钢)、单翼针柄(ABS)、双翼针柄(ABS+PVC)、无翼针柄(ABS)、软管(PVC)、连接座(ABS/PVC)、保护帽(PP)。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床供配套一次性使用重力输液式输液器、压力输液设备用输液器、输血器或注射器对人体静脉输注药(血)液用。 |
| 型号规格 | 规格：0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 型式：单翼、双翼、无翼(无柄) |
| 注册证编号 | 国械注准20143141921 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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