| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。本产品的输液软管采用含有DEHP增塑剂、符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供一次性使用输液(血)器或注射器配套对人体静脉输注药液或血液。 |
| 型号规格 | 0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.2×28TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20143142074 |
| 注册人名称 | 上海凯乐输液器厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇陈春公路688号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人住所:上海市松江区新桥镇潘家浜村（陈春公路688号）”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。 2020-03-13 “注册人名称：上海凯乐输液器厂”变更为“注册人名称：上海凯乐输液器厂有限公司”。 2024-03-11 详见技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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