| 产品名称 | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(热固型)粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化钛组成；液剂主要由甲基丙烯酸甲酯组成。II型(自凝型)粉剂主要由聚甲基丙烯酸甲酯(共聚)、二氧化钛、过氧化苯甲酰组成；液剂主要由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺组成。在上述粉中加入涤纶纱而成仿生型I型(热固型)粉剂和仿生型II型(自凝型)粉剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作局部及全口义齿的基托。 |
| 型号规格 | 型号：I型(热固型)粉剂、仿生型I型(热固型)粉剂、I型(热固型)液剂；II型(自凝型)粉剂、仿生型II型(自凝型)粉剂、II型(自凝型)液剂：装量：粉剂100g/瓶(包)、500g/瓶(包)，液剂100ml/瓶、500ml/瓶；色号：2#、3#、4#。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143172318 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市江月路999号12号楼2楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “生产地址：上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址：上海市江月路999号12号楼2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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