| 产品名称 | 造牙粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(热固型)主要由聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化钛、钛黄组成。II型(自凝型)主要由聚甲基丙烯酸甲酯(共聚)、二氧化钛、过氧化苯甲酰、钛黄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型(热固型)为义齿制作材料，II型(自凝型)为义齿临时修理材料。 |
| 型号规格 | I型(热固型)：100g/瓶(包),500g/瓶(包)；色号：0#、1#、2#、3#。II型(自凝型)：100g/瓶(包),500g/瓶(包)；色号：0#、1#、2#、3#。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143172319 |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市江月路999号12号楼2楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “生产地址：上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址：上海市江月路999号12号楼2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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