| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HCV抗原包被板、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ab阴性对照、生物素标记抗原、链亲和素酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液(20×浓缩)、不干胶封片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用双抗原夹心化学发光法定性检测人血清或血浆样本中抗HCV抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401895 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。 2024-04-16 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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