| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HIV阴性对照品、抗HIV 1型阳性对照品、抗HIV 2型阳性对照品、抗HIV铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、增强液、抗HIV微孔反应板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)。 |
| 型号规格 | HIV101:96测试/盒、HIV102: 96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402216 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2023-01-04 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 2023-12-05 产品技术要求、说明书变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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