| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒 1 型 p24 抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | p24校准品A、p24校准品B、p24校准品C、p24校准品D、p24校准品E、p24校准品F、p24生物素标记抗体、样本稀释液、p24铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、增强液、p24微孔反应板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒1型p24抗原。 |
| 型号规格 | HIV301：96测试/盒、HIV302：96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402218 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求无变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2023-01-09 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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