| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 96人份/盒(半自动)：抗-HBs定标品A、抗-HBs定标品B、抗-HBs定标品C、抗-HBs定标品D、抗-HBs定标品E、抗-HBs定标品F、抗-HBs标记物、抗-HBs浓缩洗液、抗-HBs实验缓冲液、抗-HBs增强液、抗-HBs微孔反应板、封片、吸头、自封袋。96人份/盒(全自动)：抗-HBs定标品A、抗-HBs定标品B、抗-HBs定标品C、抗-HBs定标品D、抗-HBs定标品E、抗-HBs定标品F、抗-HBs标记物、抗-HBs实验缓冲液、抗-HBs微孔反应板、封片、自封袋(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒(半自动)，96人份/盒(全自动)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402227 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2023-03-09 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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