| 产品名称 | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：由“产品由主机、底车、信号线、控制器组成。”变更为“ZTI-600、ZTI-1200高压注射器由主机、控制器、控制信号线、CT联动信号线和适配器组成。ZTI-100高压注射器由主机、底车、控制器、光纤信号线、电源箱和电源适配器组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性注射器配套，供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。 |
| 型号规格 | ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142060016 |
| 注册人名称 | 杭州正源电子有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭经济开发区新丝路227号 |
| 生产地址 | 杭州市余杭经济开发区新丝路227号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 1、结构及组成：由“产品由主机、底车、信号线、控制器组成。”变更为“ZTI-600、ZTI-1200高压注射器由主机、控制器、控制信号线、CT联动信号线和适配器组成。ZTI-100高压注射器由主机、底车、控制器、光纤信号线、电源箱和电源适配器组成。” 2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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