| 产品名称 | 纯音听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。 |
| 型号规格 | HT001-A、HT001-B、HT001-C |
| 注册证编号 | 浙械注准20142070249 |
| 注册人名称 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号4幢2层 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市下城区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层变更为浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层；生产地址由杭州市下城区费家塘路588号4幢2层、杭州市下城区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层变更为浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号4幢2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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