| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型、机用型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成；专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成；机用型加药针由保护套、一体针管组成。针尖有斜口和侧孔之分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 型号：10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、L-10m1、L-20m1、L-30ml、L-50m1、L-100ml(加药针规格：普通型 1.2、普通型 1.6、专利I型1.2、专利I型1.6、机用型 1.2、机用型 1.6) |
| 注册证编号 | 浙械注准20142140276 |
| 注册人名称 | 浙江华福医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号变更为浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号；生产地址由浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号变更为浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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