| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥由镍铬合金+瓷粉组成，钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥由钴铬合金+瓷粉组成，银钯合金铸造烤瓷冠、银钯合金铸造烤瓷桥由银钯合金+瓷粉组成，金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥由金钯合金+瓷粉组成，黄金合金铸造烤瓷冠、黄金合金铸造烤瓷桥由黄金合金+瓷粉组成，齿科纯钛铸造烤瓷冠、齿科纯钛铸造烤瓷桥由齿科纯钛+瓷粉组成，镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核由镍铬合金组成，钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核由钴铬合金组成，银钯合金铸造冠、银钯合金铸造桥、银钯合金铸造嵌体、银钯合金铸造桩核由银钯合金组成，金钯合金铸造冠、金钯合金铸造桥、金钯合金铸造嵌体、金钯合金铸造桩核由金钯合金组成，黄金合金铸造冠、黄金合金铸造桥、黄金合金铸造嵌体、黄金合金铸造桩核由黄金合金组成，齿科纯钛铸造冠、齿科纯钛铸造桥、齿科纯钛铸造嵌体、齿科纯钛铸造桩核、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核由齿科纯钛组成，镍铬合金铸造烤瓷冲胶桥、镍铬合金铸造烤瓷冲胶复合桥由镍铬合金+瓷粉+造牙粉组成，钴铬合金铸造烤瓷冲胶桥、钴铬合金铸造烤瓷冲胶复合桥由钴铬合金+瓷粉+造牙粉组成，镍铬合金铸造冲胶桥由镍铬合金+造牙粉组成，钴铬合金铸造冲胶桥由钴铬合金+造牙粉组成，镍铬合金铸造烤瓷复合桥由镍铬合金+瓷粉组成，钴铬合金铸造烤瓷复合桥由钴铬合金+瓷粉组成，银钯合金铸造烤瓷复合桥由银钯合金+瓷粉组成，金钯合金铸造烤瓷复合桥由金钯合金+瓷粉组成，黄金合金铸造烤瓷复合桥由黄金合金+瓷粉组成，齿科纯钛铸造烤瓷复合桥由齿科纯钛+瓷粉组成，钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+瓷粉组成，钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成组成，镍铬合金光固化树脂冠、镍铬合金光固化树脂桥由镍铬合金+复合树脂组成，钴铬合金光固化树脂冠、钴铬合金光固化树脂桥由钴铬合金+复合树脂组成，银钯合金光固化树脂冠、银钯合金光固化树脂桥由银钯合金+复合树脂组成，金钯合金光固化树脂冠、金钯合金光固化树脂桥由金钯合金+复合树脂组成，齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛+复合树脂组成，聚醚醚酮光固化树脂冠、聚醚醚酮光固化树脂桥由聚醚醚酮+复合树脂组成；光固化树脂嵌体、光固化树脂贴面由复合树脂组成，氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥由氧化锆全瓷块+瓷粉组成，氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核由氧化硅全瓷块+瓷粉组成，玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、银钯合金铸造烤瓷冠、银钯合金铸造烤瓷桥、金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥、黄金合金铸造烤瓷冠、黄金合金铸造烤瓷桥、齿科纯钛铸造烤瓷冠、齿科纯钛铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、银钯合金铸造冠、银钯合金铸造桥、银钯合金铸造嵌体、银钯合金铸造桩核、金钯合金铸造冠、金钯合金铸造桥、金钯合金铸造嵌体、金钯合金铸造桩核、黄金合金铸造冠、黄金合金铸造桥、黄金合金铸造嵌体、黄金合金铸造桩核、齿科纯钛铸造冠、齿科纯钛铸造桥、齿科纯钛铸造嵌体、齿科纯钛铸造桩核、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核、镍铬合金铸造烤瓷冲胶桥、钴铬合金铸造烤瓷冲胶桥、镍铬合金铸造冲胶桥、钴铬合金铸造冲胶桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥、银钯合金铸造烤瓷复合桥、金钯合金铸造烤瓷复合桥、黄金合金铸造烤瓷复合桥、齿科纯钛铸造烤瓷复合桥、镍铬合金铸造烤瓷冲胶复合桥、钴铬合金铸造烤瓷冲胶复合桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、镍铬合金光固化树脂冠、镍铬合金光固化树脂桥、钴铬合金光固化树脂冠、钴铬合金光固化树脂桥、银钯合金光固化树脂冠、银钯合金光固化树脂桥、金钯合金光固化树脂冠、金钯合金光固化树脂桥、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、义齿修复材料光固化树脂冠、义齿修复材料光固化树脂桥、光固化树脂嵌体、光固化树脂贴面、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142170282 |
| 注册人名称 | 嘉兴旭丽义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 生产地址 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：变更详见附页。 2.结构及组成：变更详见附页。 3.核发变更后的产品技术要求，申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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