| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通式扩张器由上叶、下叶和手柄(锁扣有推式、扣式和螺旋式)组成；即毁式扩张器由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。产品采用聚苯乙烯树脂(PS)制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 普通式(大号、中号、小号)、即毁式(大号、中号、小号) |
| 注册证编号 | 浙械注准20142180258 |
| 注册人名称 | 象山华美塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 象山石浦镇渔港中路万兴弄5号 |
| 生产地址 | 象山石浦镇渔港中路万兴弄5号 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2024-10-07 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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