| 产品名称 | 普通医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无纺布口罩由无纺布(水刺布、PP布)、过滤材料(熔喷布)、鼻夹、口罩耳带经折叠、裁切、热合、点焊加工而成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 普通级或灭菌级；无纺布口罩(医用平面)，长(12cm～22cm)×宽(8cm～16cm) －(3～4层) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142140961 |
| 注册人名称 | 湖北金士达医用产品有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇文卫路2号 |
| 生产地址 | 1、仙桃市张沟镇文卫路2号； 2、仙桃市仙汉路10号 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 无2024-04-16 10:08:51_批准日期由【2019-07-18】变更为【2024-04-16】；有效期至由【2024-07-17】变更为【2029-04-15】；生产地址由【1、仙桃市张沟镇文卫路2号 2、仙桃市仙汉路10号】变更为【1、仙桃市张沟镇文卫路2号； 2、仙桃市仙汉路10号】；适用范围由【供医疗机构、学校、公交及家庭普通防护使用；防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。一次性使用，灭菌级产品为无菌提供。】变更为【供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【普通级或灭菌级 无纺布口罩（医用平面），长(12cm～17.5cm)×宽(8cm～16cm) －(3～6层)。】变更为【普通级或灭菌级；无纺布口罩（医用平面），长(12cm～22cm)×宽(8cm～16cm) －(3～4层)】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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