| 产品名称 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三水合乙酸钠250mmol/L；盐酸羟胺3.5g/L； 硫脲2.3g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸钠1g/L。试剂2：MES 50mmol/L；亚铁嗪1g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸钠1g/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中铁的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402049 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 变更情况 | 无2024-04-17 17:50:04_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-04-17】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-04-16】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；预期用途由【该产品用于测定人体血清中血清铁的含量。】变更为【本品用于定量测定人体血清中铁的含量。 】；产品名称由【血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）】变更为【血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） 】；包装规格由【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。】变更为【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。 】；,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。, |
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