产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:十二水合磷酸氢二钠50mmol/L;二水合磷酸二氢钠50mmol/L;花王709 1.2g/L;叠氮钠 1g/L。试剂2:标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%;叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
型号规格 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1; 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2; 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1; 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2;试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1;试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒;试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1;试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒;试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。 |
产品储存条件及有效期 | 本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20142402053 |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
批准日期 | 2024-04-17 |
有效期至 | 2029-04-16 |
变更情况 | 无2024-04-17 17:49:43_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】;批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-04-17】;有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-04-16】;生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】;主要组成成分由【试剂1:十二水合磷酸氢二钠50mmol/L;二水合磷酸二氢钠50mmol/L;花王709 1.2g/L;叠氮钠 1g/L。试剂2:标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%;叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】变更为【试剂1:十二水合磷酸氢二钠50mmol/L;二水合磷酸二氢钠50mmol/L;花王709 1.2g/L;叠氮钠 1g/L。试剂2:标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%;叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】;预期用途由【本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。】变更为【本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 】;产品名称由【D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)】变更为【D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 】;包装规格由【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1; 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2; 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1; 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2;试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1;试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒;试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1;试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒;试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。】变更为【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1; 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2; 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1; 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2;试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1;试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒;试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1;试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒;试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。 】;,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。, |
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