| 产品名称 | 氨锌复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为液体，含水平1、水平2，主要组成成分如下：硫酸铵70～360 µmol/L、硫酸锌15～50 µmol/L、叠氮化钠0.5g/L。 注：质控品靶值和可接受区间详见质控品可接受区间表，具有批特异性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与本公司生产的氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)、锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)配套使用，用于测试氨(AMM)、锌(Zn)项目过程的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品，2℃～8℃避光密封保存；已开启的产品2℃～8℃避光密封保存。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品2℃～8℃保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400086 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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