| 产品名称 | C反应蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C反应蛋白质控品由高、低两水平质控品组成，采用C反应蛋白重组抗原配置于基质为含0.1%的生物防腐剂的1%牛血清白蛋白溶液中。质控品 靶值区间低值(L1) 2～5 mg/L高值(L2) 15～25 mg/L注：质控品质控范围批特异，具体浓度详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司的全量程C反应蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)配套使用，用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白含量时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 规格A：低值(1mL/瓶×1瓶)；高值(1mL/瓶×1瓶)规格B：低值(1mL/瓶×3瓶)；高值(1mL/瓶×3瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的质控品在2℃-8℃的避光环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。试剂开瓶后避光于2℃-8℃保存可稳定30天，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400460 |
| 注册人名称 | 江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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