| 产品名称 | 卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂盒I和试剂盒II组成。 试剂盒I：溶液A：甲酸、溶液B：甲酸、释放液：甲醇、乙腈； 试剂盒II：校准品AS1：卡马西平(浓度见靶值表)、校准品AS2：卡马西平(浓度见靶值表)、内标液：卡马西平-d10、低值质控品：卡马西平(浓度见靶值表)、高值质控品：卡马西平(浓度见靶值表)、样本基质：新生牛血清、校准品稀释液：甲醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中卡马西平的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)I于0℃～30℃避光保存；卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)II于-18℃以下避光保存。在规定储存条件下，试剂盒有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400496 |
| 注册人名称 | 青岛惠安康生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区 |
| 批准日期 | 2024-03-30 |
| 有效期至 | 2029-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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