| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O（ASO）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的测试条/测试卡、干燥剂、稀释液组成。测试条主要由样品垫(玻璃纤维)、胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗人IgG)、硝酸纤维素膜(C线包被有羊抗鼠IgG、T线包被有链球菌溶血素O抗原)、吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：pH 7.2-7.4 磷酸盐缓冲液(PBS)0.01mol/L，稀释液装量：4ml/瓶。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体血清/血浆/全血中抗链球菌溶血素O(ASO)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期24个月。检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400118 |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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