| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液、表面活性剂。 R2: 抗人β2-微球蛋白抗体包被的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 型号规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400494 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400494”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-04-06 |
| 变更情况 | 2024-04-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大 厦 2 栋 101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26431236; 13216041501;4007009488;020-83649660 |
| 网址 | 暂无权限 |
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