产品名称 | 血糖尿酸测试仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及配件组成。主机为血糖尿酸测试仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、蓝牙适配器(选配)、血糖尿酸测试仪内置软件(V1.0)组成。配件有电池、采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与对应的血糖、尿酸试条配套使用,用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)血糖、尿酸的含量检测。 |
型号规格 | ZGU201/ZGU202/ZGU203/ZGU204/ZGU205/ZGU206/ZGU207/ZGU208 |
注册证编号 | 湘械注准20242220271 |
注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
批准日期 | 2024-04-02 |
有效期至 | 2029-04-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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