| 产品名称 | 干化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及配件组成。主机为干化学分析仪,由电路板、液晶显示屏、 功能按键、外壳、蓝牙适配器(选配)、干化学分析仪内置软件(V1.0)组成。配件有电池、采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与对应血脂测试卡、血红蛋白试条配套使用，用于体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)血脂、血红蛋白的含量检测。同时根据检测结果计算得出总胆固醇和高密度蛋白胆固醇的比值(TC/HDL)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL)含量的数值。 |
| 型号规格 | ZD201/ZD202/ZD203/ZD204/ZD205/ZD206/ZD207/ZD208 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220272 |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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