| 产品名称 | 体态医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘、加密狗和包装盒组成；软件由患者管理、体态检测、报告管理、设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对拍摄的人体姿态图像进行处理测量，根据医生标记节点计算出姿态角度和像素位移值，供临床评估患者体态姿势异常情况用。不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | LTM-ZS970 V1.00 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242210292 |
| 注册人名称 | 湖南禾苗医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋四层401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋四层401号 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-19 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南禾苗医疗设备有限公司”变更为“湖南禾苗医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18618267085; 15910604954 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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