| 产品名称 | 细胞医学图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成,其中硬件部分包含扫描仪和样本架。其中扫描仪由自动上下片机构,位移平台,显微光学系统,光源模块,滴油系统组成。软件包含扫描软件和分析报告软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血和骨髓涂片细胞进行扫描、观察、筛选、标记、计数和初步分类，不含自动分析识别功能。 |
| 型号规格 | CR-GS5、CR-GS40、CR-GS80、CR-GS160、CR-GS240 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220270 |
| 注册人名称 | 湖南品信生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 D-1 栋 501、601 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 D-1 栋 501、601 房 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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