| 产品名称 | 宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学成像系统和光照系统组成，光学成像系统由物镜、光学转镜和目镜三部分构成；光照系统由光导纤维传输照明。物镜与光学转镜材质为光学玻璃，目镜材质为PPSU和蓝宝石玻璃，光导纤维材质为玻璃光纤。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于宫腔观察成像，供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 型号规格 | HS-M650-01、HS-M6530-01、HS-M900-01、HS-M9030-01、HS-L650-01、HS-L6530-01、HS-L900-01、HS-L9030-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180288 |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码: 91430300MA4R3KW2G |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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