产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由支架、助推管、导丝、固定夹组成。支架为基本配置,助推管、导丝、固定夹为选配配置。其中输尿管支架由TPU制成,助推管由聚丙烯(PP)制成,固定夹由聚甲醛热塑性结晶聚合物(POM)制成,涂层导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)包覆PTFE涂层制成。根据支架类型划分为双尾两端开口、双尾防逆流、双尾带线、单尾无接头、单尾带接头、双尾一端开口、双尾带线一端开口七种型号,各个型号根据支架的外径和长度划分为不同的规格。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄,产品在体内滞留时间小于30天。 |
型号规格 | 见附表。 |
注册证编号 | 湘械注准20242140264 |
注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
批准日期 | 2024-04-02 |
有效期至 | 2029-04-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息