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产品名称 一次性使用输尿管支架
结构及组成/主要组成成分 产品由支架、助推管、导丝、固定夹组成。支架为基本配置,助推管、导丝、固定夹为选配配置。其中输尿管支架由TPU制成,助推管由聚丙烯(PP)制成,固定夹由聚甲醛热塑性结晶聚合物(POM)制成,涂层导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)包覆PTFE涂层制成。根据支架类型划分为双尾两端开口、双尾防逆流、双尾带线、单尾无接头、单尾带接头、双尾一端开口、双尾带线一端开口七种型号,各个型号根据支架的外径和长度划分为不同的规格。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄,产品在体内滞留时间小于30天。
型号规格 见附表。
注册证编号 湘械注准20242140264
注册人名称 湖南英术生命科技有限公司
注册人住所 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
批准日期 2024-04-02
有效期至 2029-04-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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