| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶和纯化水组成；B型和C型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | A型适用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、激光、光子/果酸换肤后的创面)及周围皮肤的护理。B型和C型适用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子/果酸换肤后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | A型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、12ml、15ml、16ml、17ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、38ml、40ml、45ml、48ml、50ml。 B型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、16g、17g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、38g、40g、45g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、350g、400g、450g、500g。 C型：10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、99g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、260g、300g、500g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140520 |
| 注册人名称 | 山东百奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区汉峪金融商务中心二区1号楼402室 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号（受托生产企业美百颜（菏泽）医疗器械有限责任公司生产地址） |
| 批准日期 | 2024-04-05 |
| 有效期至 | 2029-04-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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