| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由衣身、袖子、系带、袖口、加强片组成。衣身、袖子、系带采用SMS无纺布制成，袖口有螺纹口制成。普通型手术衣前身和两袖含加强片(不小于33g复合无纺布制成)，加强型手术衣前身和两袖含加强片(不小于38g复合无纺布制成)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型； 规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140016 |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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