| 产品名称 | 水封式胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水封腔、积液腔、吸引控制腔、手动负压释放装置、连接管、引流接管、防倒流装置、自动正压释放装置、液位观察管、调压通道、支撑脚、挂钩等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行胸腔闭式引流的患者。 |
| 型号规格 | BR-XQYL-1500 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140493 |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-62853796; 020-62853588 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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