| 产品名称 | 红外线治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外线治疗仪由红外线灯泡、防护罩、万向管、线控开关、立柱及底座组成。(适用于型号：Infra-5100-01、Infra-5100-03)；红外线治疗仪由红外线灯泡、防护罩、万向管、智能线控器、升降立柱、底座及配套的嵌入式软件(发布版本：V1)组成。(适用于型号：Infra-5100-02、Infra-5100-04)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Infra-5100-01、Infra-5100-02、Infra-5100-03、Infra-5100-04 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090291 |
| 注册人名称 | 湖南特利雅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋810室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-07 变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋810室”变更为“湖南湘江新区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房四201-2”。 变更时间：2024-07-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室（委托生产）”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一101、201（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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