| 产品名称 | 肌电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件(电刺激器延长线、放大器延长线、鳄鱼夹、一次性使用心电电极、刺激电极)和软件(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | HM350-1S、HM350-2S、HM350-3S、HM350-4Z、HM350-5Z、HM350-6Z |
| 注册证编号 | 湘械注准20242070256 |
| 注册人名称 | 湖南花猫博士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋301号 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-8551922; 0731-85511922;18658100872;18890365192;13975899378;18570035897 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
