| 产品名称 | 医用无菌超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成，包装材料为药用软膏管。无菌状态提供，经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 型号规格 | 15g/支、20g/支 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242060150 |
| 注册人名称 | 河北翰林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 其他内容 | 电子束辐照灭菌 |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2029-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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