| 产品名称 | 一次性加热呼吸管路套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性加热呼吸管路套装(HF1901)由加热呼吸管路(HF1201)，湿化罐(HF1101、HF1103)，湿化罐转接头(HF1501)组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 一次性加热呼吸管路套装(HF1902)由加热呼吸管路(HF1201)，湿化罐(HF1101、HF1104)，湿化罐转接头(HF1502)组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 一次性加热呼吸管路套装(HF1903)由加热呼吸管路(HF1201)，湿化罐(HF1102、HF1105)，湿化罐转接头(HF1503)组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与迈瑞(Mindray)高流量呼吸湿化治疗仪配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
| 型号规格 | HF1901、HF1902、HF1903 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080489 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242080489”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 受托生产企业名称：广州维力医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91440101759431420M |
| 批准日期 | 2024-04-07 |
| 有效期至 | 2029-04-06 |
| 变更情况 | 2024-06-24: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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