| 产品名称 | 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由G1、G2、G3A、G3B、G4、GW、阳性对照品和空白对照品组成。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的九个寡糖链(NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb)。适用于临床上对乙肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌的辅助诊断。本试剂盒检测结果阳性不作为原发性肝细胞癌临床确诊的唯一依据，检测结果阴性也不能排除原发性肝细胞癌的可能。该检测不能作为原发性肝细胞癌确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 16次测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400663 |
| 注册人名称 | 江苏先思达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层东侧 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0523-80580888; 18913968268;13818224896 |
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