| 产品名称 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型由试纸卡和采便器组成，其中试纸卡包含：包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体的胶体金复合物结合垫、样品垫和吸水纸。条型由试纸条、采便棒、样品杯和稀释液组成，其中试纸条包含：包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体的胶体金复合物结合垫、样品垫和吸水纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。 |
| 型号规格 | 卡型：10人份/盒、20人份/盒。 条型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于4℃～30℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400686 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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