| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与储液器和输液器配合使用，用于糖尿病患者的持续皮下胰岛素输注。 |
| 型号规格 | uAP 550S、uAP 550SE |
| 注册证编号 | 国械注准20243140669 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 变更情况 | 2024-04-23 载明生产地址由:武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-59812292; 021-67076888 |
| 指导原则 | 胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
