| 产品名称 | 化疗注药泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和储药装置组成。其中，主机由外壳、基板控制部件、输注推进部件、显示部件组成，储药装置由外壳、贮液袋、输注管路组成。主机与储药装置为分体式，储药装置为一次性使用无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于持续或间断输注化疗药物，给药途径为静脉给药；其中，H-F型储药装置产品避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物氟尿嘧啶注射液、紫杉醇注射液、顺铂注射液、恩度、注射用盐酸多柔比星的输注。 |
| 型号规格 | H-Ⅰ、H-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20243140671 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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