| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胰岛素泵主机、胰岛素泵控制器(AR-K100或AR-K300，选配)、胰岛素泵控制APP(AR-AN100或AR-iOS100，选配)、电源适配器、泵电池充电器、泵电池、充电线(标配泵电池充电线、选配磁吸充电线)、胰岛素泵底板(标配AR-D30A、选配AR-D30C)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与储药器和输注管路配合使用，用于糖尿病患者的持续皮下胰岛素输注。 |
| 型号规格 | AR-B200A 、AR-B200B、 AR-B200C 、AR-B200D |
| 注册证编号 | 国械注准20243140670 |
| 注册人名称 | 深圳市阿瑞医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道18号创维半导体设计大厦西座2001 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为阿瑞医疗(广东)有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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