| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为面层、滤层、里层三层组成(面层、里层为无纺布材料制成，滤层为熔喷布制成)，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式 17.5㎝×9.5㎝、14.5㎝×9.5㎝ |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140182 |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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